Gibco™ CTS™ NK-Xpander™ Medium

Beschreibung

Gibco CTS NK-Xpander Medium is specifically formulated for superior expansion of human natural killer (hNK) cells for cell therapy applications. When hNK cells are enriched from human peripheral blood mononuclear cells (hPBMCs) and expanded in a feeder-free system using CTS NK-Xpander Medium supplemented with 5% hAB serum and 500U/mL IL-2, ≥90% of the hNK cells generated maintain CD56+/CD16+/CD3- surface marker expression. Furthermore, such hNK cells demonstrate degranulation and killing of K562 cancer cells.

• Speziell formuliert für hervorragende Expansion von humanen natürlichen Killerzellen (hNK) für Zelltherapie-Anwendungen
• Wenn hNK-Zellen aus humanen mononukleären Zellen des peripheren Blutes (hPBMCs) angereichert und in einem Feeder-freien System mit CTS NK-Xpander Medium, ergänzt mit 5 % hAB Serum und 500 U/ml IL-2, expandiert werden, erhalten ≥ 90 % der generierten hNK-Zellen die CD56+/CD16+/CD3- Oberflächenmarkerexpression aufrecht
• Darüber hinaus zeigen solche hNK-Zellen Degranulation und können K562-Krebszellen abtöten

Hervorragendes Expansionspotential

• Im Vergleich zu anderen Medienoptionen sorgt Fähigkeit, eine hohe Ausbeute an hNK-Zellen ohne Feeder-Zellen zu erzielen, für eine robuste Expansion von angereicherten hNK-Zellen aus hPBMCs von qualifizierten Spendern an Tag 14 bis 15
• Die Zellen erhalten die CD56+/CD16+/CD3- Oberflächenmarkerexpression aufrecht und zeigen zytolytische Fähigkeiten

Hergestellt für Zelltherapie-Anwendungen

• CTS NK-Xpander Medium wird ohne Zytokine und Wachstumsfaktoren hergestellt, um Flexibilität hinsichtlich der vorgesehenen Anwendung zu ermöglichen
• Das Medium enthält keine humanen oder tierischen Bestandteile, jedoch wird für optimale Ergebnisse eine Supplementierung mit hAB-Serum empfohlen

CTS-Qualität

• Gibco CTS-Produkte entsprechen den USP-Vorschriften für „Hilfsmaterialien für zell-, gen- und gewebetechnisch hergestellte Produkte“ im Rahmen der für einen Lieferanten geltenden Verantwortlichkeiten.*
• Dokumentation wie spezielle Anweisungen für den beabsichtigten Gebrauch, vollständig dokumentierte Rückverfolgbarkeit und bequemer Zugriff auf unsere Drug Master File (DMF) sind zur Unterstützung der Zulassungseinreichung verfügbar.
• Die Produkte werden an einem Standort hergestellt, der Methoden und Kontrollen entsprechend cGMP für Medizinprodukte, 21 CFR Teil 820 anwendet.
• Unsere FDA-zugelassenen Produktionsstandorte sind ISO-13485-zertifiziert.

Kompatibilität mit geschlossenen Systemen

• CTS NK-Xpander Medium ist in den Formaten 500 ml (Flasche) und 5 l (Beutel) für eine bequeme Prozessentwicklung und eine Hochskalierung zur Herstellung in geschlossenen Systemen erhältlich
• Die 5 l-BioProcess Container-Kammer besteht aus Aegis 5-14-Folie und enthält sterile, verschweißbare DEHP-freie PVC-Schläuche mit Luer-Lock-Anschluss
• C-Flex™ Schläuche mit MPC-Schnellanschluss bieten vielseitige Anschlussmöglichkeiten für Fertigungsprozesse, einschließlich Kompatibilität mit dem CTS Rotea Gegenstrom-Zentrifugationssystem