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Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Bottles and Carboys

Artikelnummer. 16450621
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Kapazität (metrisch):
30 mL
250 ml
1 L
10 L
20 L
33 L
Produkttyp:
Ballonflasche
Flasche
Öffnung:
Eng
Weit
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Die zertifizierten, ultrareinen Flaschen und Ballons aus HDPE gewährleisten die Produktintegrität. So konzipiert, dass der Partikelgehalt unter 1/3 der zulässigen Grenzwerte gemäß USP <788> beträgt.

Thermo Scientific™ Nalgene™ zertifizierte Platinum Clean HDPE-Flaschen und -Ballonflaschen reduzieren das Risiko einer Kreuzkontamination. Unsere neuen Certified Platinum Clean Produkte verfügen über Partikelzertifizierungen bis unter 1/3 der zulässigen Grenzwerte gemäß USP <788> und niedrigere Endotoxinwerte von 0,25 EU/ml, um potenzielle Quellen unerwünschter Verunreinigungen zu verringern.

ulliDie Produkte werden mit „Wasser zur Injektion“ gemäß USP gereinigt und nach dem Waschen in Reinräumen der Klasse 5 mit Verpackungen/Inspektionshauben der Klasse 4 weiterverarbeitet, um diese extrem partikelarmen Produkte herzustellen.nbsp;/liliZertifiziert und von Charge zu Charge getestet, dass der Partikelgehalt weniger als 1/3 der gemäß den Vorgaben nach USP lt;788gt; zulässigen Grenzwerte beträgt, um eine potenzielle Partikelkontamination einzuschränken/liliZertifiziert niedriger Endotoxingehalt (0,25 EU/ml) gemäß USP lt;85gt; zur Reduzierung von Pyrogenen/liliSterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10–6 im Inneren des Behälters/Verschlusses, einschließlich zweier hitzeversiegelten sterilen Barrieren zum Schutz des Produkts vor der Verwendung/liliHeißversiegelte Beutel mit Schnellverschlüssen an der Ober- und Unterseite, verpackt in gegeneinander verdrehten Kartoneinlagen und mit Klebeband versiegelt, um eine grobe Verschmutzung der Innenverpackung zu verhindern/liliAlle Behälter-/Verschlusssysteme sind zum Schutz wertvoller Inhalte als auslaufsicher* zertifiziert/liliRobustes HDPE kann von -100 bis 120 ˚C verwendet werden und ermöglicht sowohl beheiztes Mischen als auch gefrorene Lagerung oder Versand. Muss unter realen Einsatzbedingungen getestet werden, da die Ergebnisse je nach Anwendung variieren können./liliZu den Prüfverfahren während der gesamten Fertigung gehören die Dichtheitsprüfung, die Maßprüfung, die Sichtkontrolle auf Partikel und die Freigabeprüfung, um sicherzustellen, dass das Produkt alle Spezifikationen erfüllt/liliDie Produkte können mit Berichten zu Extraktionsstudien**, mit Validierungsordnern** und Zertifikaten geliefert werden/liliZum Kundendienst gehören unsere sehr erfahrenen kaufmännischen Spezialistenteams, das Regulierungsteam, das Qualitätsteam und der regionale technische Kundendienstnbsp;/li/ul
TRUSTED_SUSTAINABILITY

Spezifikation

Kapazität (metrisch) 10 L
Kapazität (angloamerikanisch) 338,1 oz.
Farbe Farblos
Beschreibung Nalgene zertifiziert ultrareine 10-l-Ballonflasche aus HDPE, steril, Partikelgehalt konform mit < 1/3 USP <788>
Zur Verwendung mit (Anwendung) Media/Buffer Preparation ​, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation ​, Validation Testing, Drug Substance, Drug Product
Material HDPE
Anzahl pro Karton 6/Cs.
Anzahl pro Packung 1 Ea.
Sterilität Steril
Temperaturbereich (metrisch) -100°C to 120°C
Niedriger Partikelgehalt <1/3 USP <788> (Ultralow particulate)
Zertifizierung/Konformität < 1/3 Partikel zulässig gemäß USP <778>, USP Klasse VI, nicht-zytotoxisch, USP 30 <661>-konform, nicht-pyrogen, FDA 21CFR 177.1317
Closure Included Ja
Autoklavierbar Nicht autoklavierbar
Öffnung Eng
Form Rund
Höhe (metrisch) 389 mm
Produkttyp Ballonflasche
Höhe (angloamerikanisch) 15,3 in.
Verschlussmaterial Polypropylen
Verschlussgröße 83 mm
Durchmesser (metrisch) 250,2 mm
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*Die Garantie einer auslaufsicheren Versiegelung unterliegt unserer Standardproduktgarantie, die in den allgemeinen Verkaufsbedingungen von Thermo Fisher Scientific aufgeführt ist. Unsere Produkte sind unter Verwendung mit ihren entsprechenden Verschlüssen bei Raumtemperatur und atmosphärischem Druck auslaufsicher. Um jedoch eine sichere Benutzung zu gewährleisten, sollten unsere Behälter und Verschlüsse unter den bei den vorgesehenen Anwendungen vorherrschenden Bedingungen getestet werden. Bitte kontaktieren Sie uns per E-Mail (technicalsupport@thermofisher.com), wenn Sie weitere Informationen zu unseren Produkten benötigen.

**Extraktionsstudien und Validierungsordner von Thermo Fisher Scientific werden, sofern verfügbar, im Rahmen einer Vertraulichkeitsvereinbarung zur Verfügung gestellt, um unsere Kunden bei der Produktauswahl zu unterstützen. Die Kunden sind dafür verantwortlich zu ermitteln, welche Studien für ihre jeweiligen spezifischen Anwendungen empfohlen werden. Extraktionsstudien und Validierungsordner können angefordert werden, indem Sie uns per E-Mail (ROCregSupport@thermofisher.com) kontaktieren.

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