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Gibco™ CTS™ Immune Cell Serum Replacement (SR)
CTS Immunzelle SR
Marke: Gibco™ A2596102
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Beschreibung
CTS Immune Cell Serum Replacement (SR) is a defined xeno-free formulation designed to support in vitro expansion of human immune cells when added as a serum substitute to supplement a basal cell culture medium such as Gibco CTS OpTmizer T Cell Expansion SFM or CTS AIM V Medium.
Anwendungsbereich: CTS™ Immune Cell SR dient als Serumersatz in der Zell- und Gewebekultur klinischer Proben. Dieses Reagenz ist zur In-vitro-Diagnostik geeignet.CTS™ Immune Cell Serum Replacement (SR) wurde entwickelt, um die Expansion von in vitro kultivierten menschlichen Immunzellen wie T-Zellen zu unterstützen, wenn sie einem Basalzellkulturmedium wie CTS™ OpTmizer™ T-Zellexpansion SFM oder CTS™ AIM-V™ SFM hinzugefügt werden. CTS™ Immune Cell SR ist eine definierte xenofreie Formulierung und enthält keine bovinen oder anderen nicht-menschlichen, tierischen Komponenten.
Versorgungssicherheit und Sicherheit
CTS™ Immune Cell SR ist eine definierte xeno-freie Formulierung, die keine bovinen oder anderen nicht-menschlichen, tierischen Komponenten auf der Primärkomponentenebene enthält. Der Standort ist FDA-registriert und verfügt über ein ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem. Die für die Herstellung verwendeten Methoden und Kontrollen entsprechen der geltenden Guten Fertigungspraxis für Medizinprodukte, 21 CFR Part 820 der Verordnung. Eine vollständige Dokumentation zur Rückverfolgbarkeit wie Ursprungszeugnis, Analysenzertifikat und Arzneimittelstammdatei ist verfügbar. Das Produkt kann so skaliert werden, dass es zukünftigen klinischen und kommerziellen Anforderungen gerecht wird. Als weitere Risikominderung stehen alternative Fertigungsstandorte zur Verfügung.
T-zellen-qualifiziert
CTS™ Immune Cell SR kann Humanserum bei ähnlichen Konzentrationen ersetzen und eine ähnliche Leistung erzielen. CTS™ Immune Cell SR unterstützt die Expansion polyklonaler T-Zellen (CD3/CD28 Bead-aktiviert und TILs), T-Zell-Phänotypen (CD4, CD8 und CD62L) und die Expansion genmodifizierter CAR-T-Zellen (lentivirale Transduktion). Jede Charge wurde in einem funktionellen T-Zellassay mit CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28-aktivierten primären T-Zellen vorqualifiziert, um eine konsistente Leistung zu gewährleisten. Dies reduziert Kosten und Zeitaufwand, die mit der Chargenprüfung von Humanserum verbunden sind.
Vielseitigkeit
CTS™ Immune Cell SR kann Humanserum in ähnlichen Konzentrationen ersetzen, ohne die Leistung in verschiedenen Basismedien wie CTS™ OpTmizer™ T Cell Expansion SFM und CTS™ AIM-V™ SFM oder anderen handelsüblichen Medien für Immunzellen zu beeinträchtigen. Verschiedene Verdünnungen von CTS™ Immune Cell SR sollten getestet werden, um die optimale Konzentration für Ihren Zelltyp und Ihre Basismedien zu bestimmen.
Was Sie erhalten
CTS™ Immune Cell SR ist sowohl in einer 50 ml-Flasche für Anwender kleiner Volumen als auch in einer 500 ml-Flasche für Anwender größerer Volumen erhältlich. Für zusätzlichen Komfort kann das Produkt einmal gefroren und aufgetaut werden, wenn kleinere Aliquote benötigt werden. CTS™ Immune Cell SR kann in ähnlichen Konzentrationen wie Humanserum zu Standardbasismedien hinzugefügt werden.
Spezifikation
| Im Gefrierschrank lagern (-5 bis -30 °C). | |
| Xeno-Free | |
| Steril gefiltert | |
| Cell and Gene Therapy Research, Development and Manufacturing | |
| ISO 13485, MDSAP, FDA-registered, 21 CFR 820 | |
| Trockeneis |
| Human Immune Cells | |
| Serumersatz | |
| Flasche | |
| Nachhaltige Verpackung | |
| 500 ml |
Für In-vitro-Diagnostik.