Gibco™ CTS™ AIM-V™ Medium, without phenol red, without antibiotics

Beschreibung

Gibco Cell Therapy Systems (CTS) AIM-V Medium is the first commercially available, defined, serum-free medium (SFM) for the proliferation and/or manipulation of T cells and dendritic cells manufactured in compliance with cGMP. It contains L-glutamine, but phenol red, gentamicin sulfate, and streptomycin sulfate have been removed to meet global regulatory requirements for ancillary materials used in cell therapy manufacturing.

• Ein von der FDA zugelassenes Medizinprodukt der Klasse II, das für die Verarbeitung von humanem Ex-vivo-Gewebe und Zellkulturen vorgesehen ist und cGMP-konform hergestellt wird.
• Es enthält L-Glutamin und ist ohne Phenolrot und ohne Antibiotika formuliert.
• Je nach Anwendung ergänzt mit humanem AB-Serum oder CTS™ Immunzellen-SR und verschiedenen Zytokinen oder Wachstumsfaktoren.
• Gemäß cGMP und 21 CFR Teil 820 hergestellt.
• Bewährte klinische Verwendung als Hilfsreagenz in Provenge™ (Sipuleucel-T), dem ersten FDA-zugelassenen therapeutischen Krebsimpfstoff [1]
• Eine definierte serumfreie Formulierung, die auf der Ebene der Primärkomponenten keine aus Rindern gewonnenen Komponenten enthält.
• Kann auch zur Unterstützung natürlicher Killerzellen in Kombination mit Feeder-Zellen verwendet werden. Jede Charge von CTS AIM-V Medium ist mit Jurkat-Zellen vorqualifiziert, einer immortalisierten humanen T-Lymphozytenlinie, um eine konsistente Leistung zu gewährleisten.
• Mit L-Glutamin erhältlich, jedoch wurden Phenolrot, Gentamicin-Sulfat und Streptomycin-Sulfat entfernt, um die globalen gesetzlichen Anforderungen für Hilfsmaterialien für die Zelltherapie-Herstellung zu erfüllen.
• Erhältlich als 1.000 ml-Flasche für Anwender kleiner Volumina sowie als 10 l-Beutel für Anwender größerer Volumina, die an geschlossenen Systemen interessiert sind.