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Corning™ Human-AB-Serum
Humanes AB-Serum wird in Gewebe- und Zelltherapieanwendungen mit humanen Zelltypen eingesetzt.
Marke: Corning™ 35-060-CI
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Beschreibung
- Humanes AB-Plasma wird von gesunden Spendern in FDA-zugelassenen Einrichtungen in den USA gesammelt
- Wird in einer Einrichtung verarbeitet, die den FDA-Richtlinien für medizinische Geräte der Klasse I in den USA entspricht
- Spendereinheiten werden in Serum umgewandelt und anschließend in Pools zusammengefasst, gefiltert, abgefüllt und die Zellkulturen auf Mykoplasma, Endotoxin und Sterilität getestet
- Jede Spendereinheit Plasma ist negativ für Hepatitis B (HBsAg), Hepatitis C (Anti-HCV), Humanes Immundefizienz-Virus-1 (HIV-1), Humanes Immundefizienz-Virus-2 (HIV-2), •Humanes Immundefizienz-Virus-Antikörper (HIV-1Ag) und ALT nach FDA-zugelassenen Methoden.
- Trotz dieser Zusicherungen müssen angemessene Sicherheitsvorkehrungen für potenziell infektiöse Erreger getroffen werden.
- Nur für Forschungszwecke
Compliance
Seren werden aseptisch gesammelt und in einer Einrichtung verarbeitet, die den FDA-Richtlinien für Medizingeräte der Klasse I entspricht.
Spezifikation
| cGMP; Erfasst und verarbeitet gemäß FDA-Richtlinien für medizinische Geräte der Klasse I | |
| -25 bis -15 °C | |
| Human-AB-Serum | |
| Steril | |
| ≤ 10 EU/ml | |
| <20 mg/dl | |
| 300 ±40 mOsm/kg | |
| 6 ± 2 g/dL |
| Klar, Strohgelb | |
| Human | |
| 100 mL | |
| Dreifach gefiltert, 0.1 μm | |
| Wird in der Gewebebearbeitung und Zelltherapie bei humanen Zelltypen eingesetzt. | |
| Nein | |
| 7.8 ± 0.8 |
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