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Invitrogen™ Attune™ NxT Software 21 CFR Part 11
Attune NxT Software 21 CFR Part 11 ist für den Einsatz mit dem Attune NxT Acoustic Focusing Cytometer vorgesehen und unterstützt die Einhaltung der FDA-Richtlinien 21 CFR Part 11 für Sicherheit, Auditing und elektronische Signaturen (SAE) mit einer SAE-Konsole.
auf Anfrage
Spezifikation
| Zur Verwendung mit (Geräte) | Attune™ NxT Durchflusszytometer mit akustischer Fokussierung |
|---|---|
| Produktlinie | Attune™ |
| Produkttyp | Durchflusszytometersoftware |
| Versandbedingung | Raumtemperatur |
| Produktcode | Marke | Menge | Preis | Menge & Verfügbarkeit | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Produktcode | Marke | Menge | Preis | Menge & Verfügbarkeit | |||||
|
17194749
|
Invitrogen™
A47288 |
1 Lizenz |
auf Anfrage
1 Stück |
N/A | |||||
|
17138238
|
Invitrogen™
A47289 |
1 Serverlizenz, 5 Anwender |
auf Anfrage
1 Stück |
N/A | |||||
|
17148238
|
Invitrogen™
A47290 |
1 Serverlizenz, 10 Anwender |
auf Anfrage
1 Stück |
N/A | |||||
Beschreibung
- Die Software verhindert unbefugten Zugriff auf das System und ist für die Verwendung auf Computern mit dem Betriebssystem Windows 10 verfügbar.
- Authentifizierung von Anwender-Anmeldeinformationen
- Möglichkeit zur Festlegung von Kennwortrichtlinien und Ablaufdaten
- Zugriffssperre und Anforderungen für erneute Authentifizierung nach einer bestimmten Zeit der Inaktivität
- Systemsperre bei nicht autorisierten Zugriffsversuchen auf Software
- Möglichkeit des Administrators, Benutzerrollen und Berechtigungen zu definieren
- Erkennung von Datenmanipulation
- Erstellung eines Prüfprotokolls
- Möglichkeit des Administrators, die für die Eingabe des Änderungsgrundes erforderlichen Funktionen festzulegen
- Nachverfolgung von Änderungen an Anwenderrollen, Kontoverwaltung und Systemeinstellungen
- Zuordnung eindeutiger Bezeichner für Experimente und Objekte innerhalb von Experimenten zur Identifizierung von Änderungen aus dem ursprünglichen Datensatz
- Prüfprotokoll-Datensatz in einem für den Menschen lesbaren Format
- Festlegung von Erfordernissen für die E-Signatur seitens des Administrators
- Möglichkeit zur elektronischen Überprüfung von Aufzeichnungen und zum Anbringen einer elektronischen Signatur
- Neben der Softwarelizenz 21 CFR Part 11 bietet unsere Dienstleistungs- und Supportorganisation diese Dienstleistungen an, um Ihnen bei der Validierung Ihrer Geräte, Software und Computer behilflich zu sein: IQOQ und Validierungsdienste für Computersoftware.
Spezifikation
| Attune™ NxT Durchflusszytometer mit akustischer Fokussierung | |
| Attune™ | |
| Durchflusszytometersoftware | |
| Raumtemperatur |
Nur für Forschungszwecke. Darf nicht für diagnostische Verfahren eingesetzt werden.