Der Burkholderia cepacia-Komplex
einfach erklärt

Agenda

Der Burkholderia cepacia-Komplex ist eine Gruppe von Organismen, die jetzt als „objectionable organisms“ (schädliche Organismen) in pharmazeutischen Arzneimittelprodukten klassifiziert sind. Sie wurden aus einer Reihe von nicht sterilen Arzneimittelprodukten isoliert und als eine der Ursachen für schwere Erkrankungen bei vulnerablen Patientengruppen identifiziert. Es handelt sich um opportunistische Pathogene, die gegen zahlreiche antimikrobielle Konservierungsstoffe resistent sind.

Die Kontamination von fertigen Arzneimittelprodukten mit Burkholderia cepacia gerät zunehmend in den Fokus von Aufsichtsbehörden. Im Juni 2019 wurde das neue USP-Kapitel 60 veröffentlicht, das die Methoden und Testparameter für die Detektion des Burkholderia cepacia-Komplexes abdeckt.

Das neue USP-Kapitel 60 wurde verfasst, um die Detektion und Identifizierung dieser Organismen als Erweiterung der USP-Kapitel 61 und 62 zu verbessern. Dieses Webinar behandelt die neue Leitlinie und wie Thermo Fisher Scientific die komplexen Herausforderungen vereinfachen kann.

Nehmen Sie an diesem Webinar teil, und erfahren Sie:

• Woraus sich der Burkholderia cepacia-Komplex zusammensetzt 
• Warum Sie auf den Burkholderia cepacia-Komplex testen sollten 
• Über das neue USP-Kapitel 60