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Thermo Scientific™ GLP Compliance Services for Biological Safety Cabinets
Stay compliant with our industry exclusive no charge requalification guarantee included with each Thermo Scientific Biological Safety Cabinets and Clean Benches Validation Service for Thermo Scientific: MaxiSafe 2020, HeraSafe, SAFE 2020, 1500-series A2, 1300-series A2
Marke: Thermo Scientific™ IOQPCKE89003610
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Beschreibung
IQ
- Auspacken, Montage und Installation Verifiziert, dass die Geräte, Handbücher, Verbrauchsmaterialien und weiteres Zubehör unbeschädigt wie im Auftrag angegeben geliefert wurden. Überprüft, ob die Ausrüstung montiert und installiert ist und ob erste Diagnosetests durchgeführt wurden. Alle während der Montage und Installation festgestellten anormalen Ereignisse wurden dokumentiert.
- Versorgung, Einrichtung und Umgebung Verifiziert, dass der Installationsstandort die vom Hersteller angegebenen Umgebungsanforderungen zufriedenstellend erfüllt.
OQ
- Systemkomponenten-Informationen Detaillierte Konfigurationsinformationen für jede Systemkomponente wurden aufgezeichnet.
- OQ-Grenzwerte: Aufzeichnung einer Liste der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte, um sicherzustellen, dass das System wie erwartet funktioniert.
- Funktionstests und -ergebnisse der Ausrüstung: Testen Sie wichtige Gerätefunktionen, um sicherzustellen, dass das Gerät wie vom Hersteller vorgesehen und vom Anwender benötigt funktioniert. Hierbei handelt es sich um eine Reihe ausgewählter wichtiger Geräteparameter für Tests gemäß dem vorgesehenen Verwendungszweck des Geräts.
- Wichtige Tests: Filterleckage, Luftgeschwindigkeit, elektrische Sicherheit, Luftstrom-Rauchmuster, KI-DISCUS.
Spezifikation
| Thermo Scientific biologische Sicherheitswerkbänke und Reinraumbänke, einschließlich Thermo Scientific: MaxiSafe 2020, HERAsafe, SAFE 2020, 1500-Serie A2, 1300-Serie A2 | |
| GLP-Dokumentation und -Dienstleistungen für biologische Sicherheitswerkbänke | |
| Umfasst die Anreisen in die wichtigsten Ballungsgebiete.Die Installation ist nicht enthalten.Das Gerät muss 24 Stunden vor der Vor-Ort-Wartung eingeschaltet und auf den Temperatursollwert eingestellt sein. |
| Die Validierung (IQ/OQ) umfasst ein standardisiertes Protokollverfahren, IQ: Überprüfung der Installations- und Umgebungsbedingungen, OQ: Überprüfen Sie den spezifikationskonformen Betrieb, Filterleckagen, Luftgeschwindigkeit, elektrische Sicherheit, Luftstrom-Rauchmuster, KI-DISCUS-Tests. | |
| Eine Liste der normalen und der erweiterten Serviceregion erhalten Sie von Ihrem Ansprechpartner vor Ort. |
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