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Invitrogen™ IBright™ SAE Software für 21 CFR Part 11, Einzellizenz
Für die Verwendung mit dem iBright Bildgebungssystem. Unterstützt die Einhaltung der FDA-Richtlinien 21 CFR Part 11 für Sicherheit, Auditing und elektronische (SAE) Signaturen mit der SAE-Konsole.
Marke: Invitrogen™ A49208
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Beschreibung
- Authentifizierung der Benutzeranmeldung
- Möglichkeit zur Festlegung von Kennwortrichtlinien und Ablaufdaten
- Zugriffssperre und Anforderungen für erneute Authentifizierung nach einer bestimmten Zeit der Inaktivität
- Systemsperre bei nicht autorisierten Zugriffsversuchen auf Software
- Möglichkeit des Administrators, Benutzerrollen und Berechtigungen zu definieren
- Überprüfung der Berechtigungen der einzelnen Benutzer zur Durchführung vordefinierter Aktivitäten
- Erkennung von Datenmanipulation
- Erstellung eines Prüfprotokolls
- Nachverfolgung von Änderungen und vorgenommenen Aktionen an Benutzerrollen, Kontenverwaltung und Systemeinstellungen
- Möglichkeit des Administrators, die für die Eingabe eines Verpflichtungsgrundes erforderlichen Funktionen festzulegen
- Festlegung von Erfordernissen für die E-Signatur seitens des Administrators
- Möglichkeit zur elektronischen Überprüfung von Aufzeichnungen und zum Anbringen einer elektronischen Signatur
Spezifikation
| iBright Bildgebungssystem | |
| Softwarelizenz | |
| Softwarelizenz |
| iBright™ | |
| 1 license |
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