Cytiva HyClone HyPure Water for Injection (WFI) Quality Water

Beschreibung

• Unterstützen Sie das Zellkulturwachstum und biopharmazeutische Prozesse mit Wasser für Injektionszwecke (WFI).
  • Entspricht den strengen USP-Spezifikationen
  • Hergestellt in einer ISO 9001-zertifizierten Fertigungsstätte
  • Chargenspezifisches Analysenzertifikat (CoA) für jede produzierte Charge an Wasser.
  • Zur Weiterverwendung in Produktion oder Forschung vorgesehen. Nicht für die Verwendung in der Diagnose oder Therapie.
• HyClone HyPure Injektionswasser (WFI) wird umfassend gereinigt, um die strengen Spezifikationen der United States Pharmacopeia (USP) zu erfüllen oder zu übertreffen Injektionswasser (WFI) wird in nach ISO 9001 zertifizierten Einrichtungen hergestellt, damit die hohe Qualität des Produkts gegeben ist.
• HyPure HyPure Injektionswasser (WFI) erfüllt folgende Kriterien:
  • Muss in einem validierten Wasseraufbereitungssystem hergestellt werden, das die gültigen USP-Anforderungen für HyPure Injektionswasser (WFI) erfüllt oder übertrifft
  • Muss über ein Überwachungssystem zur Qualitätssicherung verfügen, das beständige Konformität sicherstellt und Systemtests und Aktionsgrenzen beinhaltet
  • Muss alle einschlägigen chemischen, Reinheits- und sonstige Akzeptanzkriterien erfüllen, wie sie im gültigen USP für System- und verpacktes Wasser aufgeführt sind.
  • Muss für jede erzeugte Charge an Wasser ein chargenspezifisches CoA enthalten, das sowohl die Akzeptanzkriterien als auch die tatsächlichen Testergebnisse auflistet.
  • Die tatsächlichen Testergebnisse auf einem CoA werden nicht aus Systemproben entnommen, sondern müssen aus tatsächlich verpackten Proben der gegebenen Charge stammen.