Gibco™ CTS™ NK-Xpander™ Medium

Beschreibung

• Speziell formuliert für hervorragende Expansion von humanen natürlichen Killerzellen (hNK) für Zelltherapie-Anwendungen
• Wenn hNK-Zellen aus humanen mononukleären Zellen des peripheren Blutes (hPBMCs) angereichert und in einem Feeder-freien System mit CTS NK-Xpander Medium, ergänzt mit 5 % hAB Serum und 500 U/ml IL-2, expandiert werden, erhalten ≥ 90 % der generierten hNK-Zellen die CD56+/CD16+/CD3- Oberflächenmarkerexpression aufrecht
• Darüber hinaus zeigen solche hNK-Zellen Degranulation und können K562-Krebszellen abtöten

Hervorragendes Expansionspotential

• Im Vergleich zu anderen Medienoptionen sorgt Fähigkeit, eine hohe Ausbeute an hNK-Zellen ohne Feeder-Zellen zu erzielen, für eine robuste Expansion von angereicherten hNK-Zellen aus hPBMCs von qualifizierten Spendern an Tag 14 bis 15
• Die Zellen erhalten die CD56+/CD16+/CD3- Oberflächenmarkerexpression aufrecht und zeigen zytolytische Fähigkeiten

Hergestellt für Zelltherapie-Anwendungen

• CTS NK-Xpander Medium wird ohne Zytokine und Wachstumsfaktoren hergestellt, um Flexibilität hinsichtlich der vorgesehenen Anwendung zu ermöglichen
• Das Medium enthält keine humanen oder tierischen Bestandteile, jedoch wird für optimale Ergebnisse eine Supplementierung mit hAB-Serum empfohlen

CTS-Qualität

• Gibco CTS-Produkte entsprechen den USP-Vorschriften für „Hilfsmaterialien für zell-, gen- und gewebetechnisch hergestellte Produkte“ im Rahmen der für einen Lieferanten geltenden Verantwortlichkeiten.*
• Dokumentation wie spezielle Anweisungen für den beabsichtigten Gebrauch, vollständig dokumentierte Rückverfolgbarkeit und bequemer Zugriff auf unsere Drug Master File (DMF) sind zur Unterstützung der Zulassungseinreichung verfügbar.
• Die Produkte werden an einem Standort hergestellt, der Methoden und Kontrollen entsprechend cGMP für Medizinprodukte, 21 CFR Teil 820 anwendet.
• Unsere FDA-zugelassenen Produktionsstandorte sind ISO-13485-zertifiziert.

Kompatibilität mit geschlossenen Systemen

• CTS NK-Xpander Medium ist in den Formaten 500 ml (Flasche) und 5 l (Beutel) für eine bequeme Prozessentwicklung und eine Hochskalierung zur Herstellung in geschlossenen Systemen erhältlich
• Die 5 l-BioProcess Container-Kammer besteht aus Aegis 5-14-Folie und enthält sterile, verschweißbare DEHP-freie PVC-Schläuche mit Luer-Lock-Anschluss
• C-Flex™ Schläuche mit MPC-Schnellanschluss bieten vielseitige Anschlussmöglichkeiten für Fertigungsprozesse, einschließlich Kompatibilität mit dem CTS Rotea Gegenstrom-Zentrifugationssystem