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Arzneibuchreagenzien sind für den Gebrauch in Arzneibuchtests und Monographien vorgesehen, gemäß einem GMP-konformen ISO 9001-Qualitätsmanagementsystem und der entsprechenden Arzneibuchspezifikation hergestellt unter Verwendung von Substanzen in Arzneibuch-Reagenzienqualität und Wasser, das die für Reinwasser relevanten Anforderungen laut Arzneibuchmonographie erfüllen. Einige Arzneibuchnormen sind auch konform mit ISO 17025 und ISO Guide 43.